Wymagania dotyczące środków do dezynfekcji skóry w krajach EUG

Zarząd Euroazjatyckiej Komisji Gospodarczej zatwierdził nowe wymagania dotyczące środków antyseptycznych do skóry wprowadzanych do obrotu na terenie Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej. 

Wymagania dla produktów do dezynfekcji skóry

W ramach wprowadzonych zmian ustanowiono jednolite wymagania dla produktów antyseptycznych stosowanych na skórę. Zatwierdzony został wykaz dokumentów, zgodnie z którymi ocenie poddana zostanie toksyczność i bezpieczeństwo środków dezynfekujących. Działania te mają na celu optymalizację procesu rejestracji tego rodzaju produktów w EUG, a także zapobieganie wprowadzaniu na rynek produktów potencjalnie niebezpiecznych dla zdrowia.

Zmiany w dokumentach

Zmiany wchodzą w życie na mocy decyzji Zarządu Euroazjatyckiej Komisji Gospodarczej z dnia 3 sierpnia 2021 roku nr 99 „W sprawie zmian w sekcji 20 rozdziału II Jednolitych wymagań sanitarno-epidemiologicznych i higienicznych dla wyrobów podlegających nadzorowi sanitarno-epidemiologicznemu”. Odpowiednie zmiany zostały wprowadzone w Jednolitych Wymogach Sanitarno-Epidemiologicznych i Higienicznych dla Wyrobów podlegających nadzorowi Sanitarno-Epidemiologicznemu.

Definicja środka do dezynfekcji

W nowej wersji dokumentu zdefiniowano środek do dezynfekcji skóry jako “środek dezynfekujący o działaniu przeciwdrobnoustrojowym i przeznaczony do leczenia nienaruszonej bariery skóry, z wyjątkiem produktów zarejestrowanych lub podlegających rejestracji jako leki i/lub wyroby medyczne”. Odpowiednie zapisy związane ze środkami antyseptycznymi skóry zostały również uwzględnione we wskaźnikach toksyczności i bezpieczeństwa środków dezynfekujących.